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熱烈祝賀:又一IVD公司新冠抗原自測產(chǎn)品獲CE證書!
2022年3月23日,安圖生物新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原檢測試劑盒-自測(膠體金法)順利通過歐洲臨床考核以及公告機(jī)構(gòu)審核,獲得歐盟CE證書。此次獲證,標(biāo)志著該產(chǎn)品可在歐盟國家和認(rèn)可歐盟CE認(rèn)證的國家銷售。
安圖生物新型冠狀病毒抗原自測產(chǎn)品采用膠體金免疫層析法,無需檢測設(shè)備,個人即可自行采集前鼻腔拭子進(jìn)行操作,約15分鐘可獲得檢測結(jié)果。該產(chǎn)品具有操作便捷、檢測時間短、多場景應(yīng)用等優(yōu)勢,能較好地滿足歐盟地區(qū)疫情防控居家檢測需求。
安圖生物秉持“致力于醫(yī)學(xué)實驗室技術(shù)的普及和提高,為人類健康服務(wù)”的宗旨,不斷加大創(chuàng)新投入,豐富產(chǎn)品線,積極拓展海外市場,為國際客戶提供更加豐富的產(chǎn)品與服務(wù)。
來源:安圖生物、CAIVD
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